Desde el Instituto de Salud Pública emitieron una nueva alerta e indicaron el retiro de un fármaco inyectable que se utiliza como suplemento de calcio, debido a que se detectó una “partícula extraña o cuerpo extraño oscuro” al interior de una ampolla cerrada.
De esta forma, se instruyó que se removiera del mercado todo un lote del producto “Gluconato de Calcio Solución Inyectable 10%“, ya que se desconocen los efectos que podrían tener en los pacientes la extraña sustancia.
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ISP retira del mercado Gluconato de Calcio Solución Inyectable 10%
De acuerdo a lo informado por el ISP, este fármaco es del Laboratorio PiSA S.A de C.V / México, y los detalles del que tiene que ser retirado del mercado son los siguientes:
- Tipo de retiro: Instruido
- Denominación del producto: GLUCONATO DE CALCIO SOLUCIÓN INYECTABLE 10%
- Presentación: Ampolla de 10 mL
- Principio Activo: GLUCONATO DE CALCIO
- N° Registro Sanitario: F-26319
- Serie: B23D706
- Fecha de vencimiento: 12/2025
- Titular del Registro Sanitario: PISA FARMACÉUTICA DE CHILE S.p.A.
- Laboratorio Fabricante/País: LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. / MÉXICO
- Clasificación terapéutica: Suplementos minerales; Calcio
- Descripción del defecto: Presencia de una partícula extraña o cuerpo extraño oscuro en el interior de la solución inyectable en una ampolla sellada del producto.